“斯泰度塔單抗注射液”獲批上市

2月11日，金航集團(tuán)下屬股權(quán)公司投資的珠海泰諾麥博制藥股份有限公司（簡稱“泰諾麥博”）自主研發(fā)的全球首創(chuàng)重組抗破傷風(fēng)毒素單克隆抗體新藥——新替妥?（通用名：斯泰度塔單抗注射液）正式獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市，用于成人破傷風(fēng)緊急預(yù)防。此次在中國獲批上市，標(biāo)志著泰諾麥博正式進(jìn)入商業(yè)兌現(xiàn)期，是泰諾麥博發(fā)展的一個重要里程碑！

金航集團(tuán)作為泰諾麥博天使輪獨(dú)家投資人、首家機(jī)構(gòu)投資人，自2018年投資以來，持續(xù)關(guān)心企業(yè)發(fā)展，耐心陪伴企業(yè)成長。泰諾麥博GMP生產(chǎn)基地，坐落于金航集團(tuán)旗下園區(qū)-珠海國際健康港。至今，泰諾麥博已完成多輪融資，公司價值不斷躍升，在中國生物醫(yī)藥行業(yè)的資本寒冬背景下持續(xù)獲得資本市場青睞。

關(guān)于泰諾麥博

泰諾麥博是一家面向全球的創(chuàng)新型生物制藥公司，以研發(fā)原創(chuàng)性的天然全人源單克隆抗體新藥為主營業(yè)務(wù)。泰諾麥博生物核心技術(shù)是“天然全人源單克隆抗體研發(fā)綜合技術(shù)平臺HitmAb?”，致力于開發(fā)具有自主知識產(chǎn)權(quán)的、高度差異化的、高效的天然全人源單克隆抗體新藥。

泰諾麥博在珠海國際健康港建有約2.3萬平方米的生產(chǎn)廠房，裝備有兩條符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的單克隆抗體商業(yè)化生產(chǎn)線，可滿足公司現(xiàn)階段重點(diǎn)發(fā)展的天然全人源單克隆抗體項(xiàng)目的臨床前開發(fā)、臨床樣品生產(chǎn)以及商業(yè)化生產(chǎn)。生產(chǎn)基地秉承綠色生物制造理念，采用新一代信息技術(shù)與智能制造技術(shù)融合創(chuàng)新，遵循符合中國NMPA、美國FDA和歐盟EMA規(guī)范的國際化質(zhì)量管理體系，生產(chǎn)更安全有效的高質(zhì)量單抗新藥。

關(guān)于斯泰度塔單抗

「斯泰度塔單抗」（研發(fā)代號：TNM002）是泰諾麥博利用 HitmAb? 技術(shù)平臺開發(fā)的重組抗破傷風(fēng)毒素天然全人源單抗藥物，通過肌肉注射，用于外傷后破傷風(fēng)的緊急預(yù)防。

「斯泰度塔單抗」與現(xiàn)有治療手段相比具有四大優(yōu)勢：安全性良好、療效良好、可控性強(qiáng)、可及性高，在國內(nèi)外獲得多項(xiàng)資格認(rèn)定：2022年3月，該藥在中國被CDE納入突破性治療藥物品種名單；同年8月，該藥在美國獲FDA授予快速評審?fù)ǖ蕾Y格。本次「斯泰度塔單抗」獲批上市，將為患者提供更具可及性和競爭力的新療法。