近日,珠海國(guó)際健康港園區(qū)企業(yè)——綠竹生物制藥(珠海市)有限公司(簡(jiǎn)稱“綠竹生物”)自主研發(fā)的重組帶狀皰疹疫苗(CHO細(xì)胞)及核心產(chǎn)品LZ901的上市申請(qǐng)(BLA)獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局受理,受理號(hào):CXSS2500027。
LZ901是一種由綠竹生物自主開發(fā)的在研重組帶狀皰疹疫苗,并且是綠竹生物的核心產(chǎn)品。其開發(fā)基于水痘帶狀皰疹病毒(「VZV」)糖蛋白E-片段可結(jié)晶區(qū),具有全球首創(chuàng)四聚體分子結(jié)構(gòu),用于預(yù)防40歲及以上成人水痘帶狀皰疹病毒引起的帶狀皰疹。LZ901是在充分利用人體免疫系統(tǒng)處理外來抗原的機(jī)制的基礎(chǔ)上設(shè)計(jì)而成,并預(yù)防帶狀皰疹及帶狀皰疹引致的相關(guān)并發(fā)癥的發(fā)生(包括帶狀皰疹后遺神經(jīng)痛)。
綠竹生物致力于開發(fā)創(chuàng)新型人類疫苗和治療性生物制劑,以預(yù)防和控制傳染性疾病,并治療癌癥和自身免疫性疾病的生物技術(shù)公司。公司專注于人類醫(yī)學(xué)領(lǐng)域,并憑借對(duì)免疫學(xué)和蛋白質(zhì)工程的理解,建立了多個(gè)技術(shù)平臺(tái),可開發(fā)效率優(yōu)良、高純度及穩(wěn)定性有所改善的重組疫苗及抗體產(chǎn)品。
此次綠竹生物重組帶狀皰疹疫苗BLA獲得國(guó)家藥監(jiān)局受理,不僅是對(duì)綠竹生物研發(fā)能力的認(rèn)可與鼓勵(lì),更是綠竹生物響應(yīng)珠海市大力發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)號(hào)召的重要成果。未來,健康港園區(qū)也將持續(xù)為園區(qū)企業(yè)發(fā)展提供助力,推動(dòng)珠海金灣區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
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