7月24日，珠海國(guó)際健康港園區(qū)企業(yè)開拓藥業(yè)宣布其自主研發(fā)、潛在同類首創(chuàng)的KX-826酊1.0%治療脫發(fā)的關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)II期階段已獲得頂線數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)顯示，該II期階段達(dá)到主要研究終點(diǎn)，結(jié)果具有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性及臨床意義，且有效性和安全性均表現(xiàn)出色。

該項(xiàng)關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)是一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、雙盲、賦形劑對(duì)照的 II/III 期適應(yīng)性設(shè)計(jì)研究，用以評(píng)估KX-826酊1.0%和0.5%外用治療中國(guó)成年男性AGA患者的有效性和安全性。有效性方面，與安慰劑組相比，0.5%BID（即每日兩次）組和1.0%BID組均顯示出統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著的療效優(yōu)勢(shì)及臨床意義；安全性方面。KX-826 酊在臨床試驗(yàn)顯示出令人滿意的安全性和耐受性，整體不良事件發(fā)生率低。

開拓藥業(yè)于2020年入駐珠海國(guó)際健康港，專注于自主研發(fā)潛在同類首創(chuàng)及同類最佳癌癥藥物及其他雄激素受體相關(guān)疾病藥物，在全球擁有近60項(xiàng)專利，擁有風(fēng)險(xiǎn)平衡且多元化的產(chǎn)品管線，目前有5種在研藥物處于臨床試驗(yàn)階段，均為潛在同類首創(chuàng)/同類最佳藥物。

【珠海國(guó)際健康港】

珠海國(guó)際健康港是金灣區(qū)重點(diǎn)打造的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園，園區(qū)總建筑面積約28萬(wàn)㎡，總投資額約18億元。園區(qū)通過(guò)不斷聚集生物醫(yī)藥創(chuàng)新要素資源，孵化培育出一批具有國(guó)際視野的創(chuàng)新生物藥企，并逐步形成集產(chǎn)、學(xué)、研、銷、服為一體的高端化、國(guó)際化生物醫(yī)藥綜合產(chǎn)業(yè)園區(qū)。

園區(qū)規(guī)劃建設(shè)五大功能協(xié)同區(qū)——孵化研發(fā)區(qū)、GMP生產(chǎn)制造區(qū)、政務(wù)服務(wù)區(qū)、醫(yī)藥物流區(qū)和生活配套區(qū)，構(gòu)建了從研發(fā)孵化到規(guī)模生產(chǎn)的完整產(chǎn)業(yè)閉環(huán)。園區(qū)不僅打造了生物醫(yī)藥檢測(cè)公共服務(wù)平臺(tái)、醫(yī)學(xué)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心和藥品審評(píng)認(rèn)證中心等專業(yè)服務(wù)平臺(tái)，為入駐企業(yè)提供全方位的服務(wù)賦能，還配備了污水處理中心、能源中心、動(dòng)力中心以及固廢危廢倉(cāng)庫(kù)等高標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)設(shè)施，滿足了生物醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展的專業(yè)化需求。此外，園區(qū)還提供國(guó)際報(bào)告廳、新聞發(fā)布廳、人才公寓、健身中心等商務(wù)及生活配套，為企業(yè)和人才提供一站式綜合服務(wù)。

經(jīng)過(guò)多年的深耕發(fā)展，園區(qū)現(xiàn)已聚集40多家大健康類創(chuàng)新企業(yè)，超1600名產(chǎn)業(yè)人才，先后獲得廣東省小型微型創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)示范基地、珠海市創(chuàng)業(yè)孵化基地、2024年度生物醫(yī)藥標(biāo)桿產(chǎn)業(yè)園區(qū)等多項(xiàng)榮譽(yù)資質(zhì)。依托于全鏈的產(chǎn)業(yè)生態(tài)、完善的配套服務(wù)，高效的公共平臺(tái)，珠海國(guó)際健康港將成為大灣區(qū)領(lǐng)先的生物醫(yī)藥加速器和制造中心。